药用复合硬片也称为医用复合硬片
、药用PVC硬片
，主要用于固体药品（片剂
、胶囊等）泡罩包装，还可用于食品、涂布基材、化妆品、电子产品等泡罩包装
。  

    药用复合硬片的包装形式主要是水泡眼包装形式
，市面上大多采用PVC/PE、PVC/PVDC
、PVC/PE/PVDC等工艺，因其需要直接接触药品，所以国家对医用复合硬片的生产工艺要求非常严格。

    国家针对药用复合硬片质量检测出台了多项相关标准。

    济南彩虹多多机电设备有限公司多次研究国家标准及国家药包材标准为医用复合硬片包装材料提出了整体解决方案，为药厂及药包材厂对质量的检控提供药用复合硬片检测仪器
，为企业创造更强大的竞争力。

    一

、药用复合硬片拉伸强度性能测试

    1、试验目的：药用复合硬片在使用中需承受内容物重量的作用，另外还要受到一些外力，故需进行机械性能的测定，通过检测确保其机械性能合格。

    2、测试原理
：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的拉伸、撕裂、变形率等性能指标。

    3
、检测仪器：采用医药包装撕拉力测试仪TST-01H或智能电子拉力试验机TST-01B进行检验即可，按标准规定制备试样
，之后装夹在拉力试验机的上、下夹具，设定试验速度，启动试验

，测试出试验结果。

医药包装撕拉力测试仪

    二
、药用复合硬片热合强度性能检测

    1
、试验目的：用于热封部位热封强度的检测

    2、测试仪器：热封试验仪HSR-01（也称为热封性测试仪）主要适用于薄膜
、复合膜、PVC硬片
、药用铝箔等材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数准确测定。

     三
、药用复合硬片耐冲击性能检测

      1、测试目的
：用于检测硬片的耐落球冲击性能。

      2、测试方法：取本品适量，裁取长约150mm，宽为50mm 试样，纵
、横向各五个
。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4 小时以上，并在上述条件下进行试验
。将试样固定在落球冲击试验机上

，跨距为100mm。选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位
，纵
、横向均不得有二片以上破损

。

     3、测试原理：裁取一定尺寸的试样
，将试样加持在夹头上
，选择合适的钢球安装在电磁装置上，放开钢球，使钢球自由落于式样中央部位上，观察试样破损情况，多次试验后计算破损率
。

    4、检测仪器
：落球冲击试验机DIT-02用于检测药用聚氯乙烯药用硬片的内冲击性能，是药包材企业、制药企业以及质检单位必备的检测设备。

    四
、药用复合硬片加热伸缩率测试

    1
、试验仪器：热收缩性测试仪RSY-01适用于检测药用PVC硬片材料的热收缩性能
，也可以用于塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸。其他具有受热收缩性能的材料
。产品应用于PVC膜、PE膜、POF膜、OPS膜、PET膜的加热伸缩率的检测

    2、测试原理：仪器准确控制加热槽中载热油温度
，将试样裁取一定尺寸
，放入加热槽中一定之间，达到时间后取出试样，冷却到室温后量取试样的尺寸
，计算热收缩率.

    五
、药用复合硬片密封性能测试

    铝塑包装的目的是保护包装内的产品
，阻挡外部光
、水分和空气进入包装使药品受影响，所以铝塑泡罩的密封性能显得尤为重要。

    密封性测试仪LEAK-01依据标准（GB/T 15171-94软包装密封性能试验方法）。

    工作原理是：将完整包装物置于要被抽真空的透明有机玻璃实验腔内。腔内注入水，水面超过包装上20mm左右，通过对真空室抽真空
，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内是否有成串气泡溢出
，实验结束后观察水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能
。实验过程全自动完成。同时，仪器可设定真空度值及保压时间，整个实验过程全自动完成。

    六
、药用复合硬片包装水蒸气透过量测试

    除另有规定外，取本品适量
，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003）第一法 杯式法测定，试验时PVDC面向湿度低的一侧
，试验温度（23±0.6）℃，相对湿度（90±2）%，应相关规定。

    检测仪器：水蒸气透过率测试仪WVTR-W1

   七、药用复合硬片氧气透过量测试

     取本品适量，照气体透过量测定仪（YBB0082003）第一法测定。试验时PVDC面向氧气低压侧，应符合相关规定。

     检测仪器

：气体透过率测试仪GTR-G1

    八、不挥发物测试

    分别精密量取水
、65%乙醇、正已烷供试品液与对应空白液对照液各100ml置于已恒重的蒸发皿，水浴蒸干，在105℃干燥至恒重

，永不挥发物与其空白照液之差不得过30.0mg;65%乙醇不挥发性物与其空白对照液之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物与其空白对照液之差不得过30.0mg

    检测仪器：迁移量及不挥发物测试仪OMT-01

    除去上述指标外，部分药用复合硬片（如铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片）还需检测药用复合硬片剥离强度和药用复合硬片保护层粘合性指标，也可借助医药包装撕拉力测试仪完成。