在生产中
，为了保证口服固体药品在仓储运输过程中保证良好的包装质量，会在盖口添加铝箔封口垫片
。其良好的热合质量是保证产品包装完整的重要因素。

    因此，口服固体药品包装封口热合强度检测是一项重要的工作。

    YBB00132005-2015《药用聚酶/铝/聚丙烯封口垫片》

、YBB00142005-2015《药用聚酶/铛/聚酶封口垫片》、YBB00152005-2015《药用聚醋/铝/聚乙烯封口垫片》 对于热合强度试验项目标准中都做出了明确规定
，且试验方法相同
，详细规定如下：

    取样品6片，在垫片中部各裁切出l 条15mm 宽的试片，分别热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封)。冷却后，确认试片的两端与容器封合完好，将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上，同时固定对应的容器
，以200mm/min±20mm/min 的速度进行剥离
。分别测定6次，计算6次测定值的算术平均值

，不得低于7.0N/ 1 5mm 。

   一
、封口热合强度检测仪器设备：HSR-01和TST-02H

热封试验仪

智能电子拉力试验机

   二、封口热合强度检测过程

   (1) 在塑料薄膜热封试验仪的控制软件上设置热封温度
、热封压力、热封时间、试样名称、试验宽度等参数信息，选择试验方法B
。

   (2) 沿待测样品的纵向裁取宽15mm
，长至少为25 mm的试样6条。

   (3) 待设备达到设置热封温度后
，取其中1条试样
，将热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封)，使试样绕过试样拖动机构

，且热封面与拖动机构接触

。

   (4) 拨动拖动机构
，使试样热封面相互接触进入热封刀之间，踩动脚踏开关

，热封刀热封试样，同时松开拖动机构，设备按照设定的热封参数对试样进行热封

   (5) 按照夹样-拨动拖动机构-踩动脚踏开关-松开拖动机构的操作，依次测试其余5条试样的热封强度
。

   (6)冷却后，确认试片的两端与容器封合完好，将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上，

   (7)同时固定对应的容器
，以200mm/min±20mm/min 的速度进行剥离

   (8)测定6次
，计算6次测定值的算术平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。

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