国家至2004年底前所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）一律停止使用普通天然胶塞；所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞
。

丁基胶塞也称为丁基橡胶瓶塞或丁基橡胶塞，作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的可塑性材料，颇受推荐与青睐。除了安全稳定性，丁基胶塞同样需要适应医用注射穿刺针的穿刺强度
。穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用
。穿刺力太大，易造成针尖穿刺困难
；而太小，意味着气密性小，时间一长易导致抗生素的变质
。

因此，检测丁基胶塞穿刺力大小非常必要
。

一
、丁基胶塞穿刺力测试标准

YBB00052002 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00332004 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

二、丁基胶塞穿刺力检测仪器设备介绍

彩虹多多机电研发生产的丁基胶塞穿刺力测试仪MCT-02检测仪器（通用名称为医用针管穿刺力试验仪）用于丁基胶塞穿刺强度测定，也称为丁基胶囊穿刺力测定仪、丁基胶带穿刺强度试验机等。

丁基胶塞穿刺力仪

三
、胶塞穿刺力测试方法试验步骤

 （1）取10只抗生素瓶，用被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞，分别安装在与其相配的抗生素瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

（2）盖上铝盖，用手动封盖机封口
，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分钟，降到室温，取出

。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度
。将穿刺器装在穿刺装置上，再将瓶放入穿刺装置中，确保胶塞中心能够受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度
，按先被穿刺胶塞
，再已知穿刺力胶塞的顺序，交替穿刺胶塞。

（5）试验结束
，系统自动打印测试结果。

将丁基胶塞的穿刺力控制在合理的范围内，能延长抗生素的有效期。同时
，也可以用彩虹多多机电研发生产药包材撕拉力测试仪+配置特定的夹具测试丁基胶塞穿刺力大小，也可完成丁基胶塞的穿刺落屑、输液袋的悬挂力
、瓶口的撕开力等试验