安瓿瓶作为注射液的一个玻璃容器,里面一般填充无菌液体制剂,具有密封性良好的特点。
众所周知,安瓿瓶一旦泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器内,使得内部填充的产品可能被氧化,影响了产品的稳定性;且微生物侵入后,如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,进而给病人的生命安全埋下隐患。
因此,检测安瓿瓶的密封性是安瓿瓶物理性能检测一项重要的工作。
安瓿瓶密封性测试用什么检测仪器?
安瓿瓶密封检漏仪
济南彩虹多多机电设备有限公司研发生产的安瓿瓶密封检漏仪LEAK-01H满足ASTM测试方法和FDA标准,检验标准有以下几点:
(1)检测整个包装或容器的整体密封及完整性;
(2)检测和确认包装密封的完整性;
(3)测试干料包装的泄露(冻干、粉针等);
(4)测试液体包装的泄露(水针、预充注射器);
安瓿瓶密封检漏仪是一个为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供无损检测的系统。测试的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。
安瓿瓶密封检漏仪,非破坏性检漏,检测漏孔精度低,比水浴染色法更可靠,更,更灵敏,符合FDA ASTM F2338-09的测试方法, 应用于非破坏性微漏检测于装填液体的包装和容器,有称为安瓿瓶密封仪、安瓿瓶密封试验仪、安瓿瓶密封性测试仪、安瓿瓶密封检测仪等
安瓿瓶密封检漏仪都能够做到,结论表明它比染色测试更好更可靠。
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