原标题：非血管内导管质量管控方案

非血管内导管产品在临床上被广泛使用，随着医学的发展，对导管技术的要求日益提高，多种形式的导管也应运而生。然而，随之产生的导管相关并发症
，包括机械损伤
、感染、血栓形成等也日益突出，延长了患者住院时间，增加患者的病死率，并且加重医疗负担。

关键词
：非血管内导管检测仪器
、非血管内导管测试仪器、导管检测设备
、非血管内导管试验方法、导管测试仪

GB/T15812.1-2005《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》规定了非血管内导管临床使用状态下导管的一般性能试验方法，针对此标准，济南彩虹多多机电设备有限公司推出多款设备来满足其各项测试要求，具体如下
：

一
、非血管内导管耐液压泄露试验方法

GB/T15812附录C规定了非血管内导管耐液压泄露试验方法，该设备可用济南彩虹多多机电HRT-01导管耐液压泄露测试仪实现。

导管耐液压泄露试验仪

导管耐液压泄露测试仪HRT-01检测仪器采用正压法测试原理
，由嵌入式高速微电脑芯片控制
，将测试样品连接到液压罐上
，输入测试需要的压力以及维持时间，开始试验对液压罐进行施压，检查整个组件是否泄露

，进行结果判定并打印数据。设备采用嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验
，7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线

，过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性，中英文界面可随意切换
，节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求
，配置标准RS232通信口

，方便系统与电脑的外部链接与数据传输

，节能环保设计
，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求，标准化，模块化

，系列化的设计理念
，最大限度的满足用户的个性化需求
，设备采用高精度电子流量控制器
，实现气体流量的精确控制，压力和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式。

二
、非血管内导管耐吸引或真空泄露试验方法

 GB/T15812附录D规定了非血管内导管耐吸引或真空泄露的实验方法，该检测项目可通过济南彩虹多多机电DVT-01导管真空泄露测试仪实现。

0- -90kpa宽范围负压设计，能够满足各种导管负压测试需求，配备真空过渡罐，能够防止水流倒灌进入设备，嵌入式高速微电脑芯片控制
，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验，进口高速高精度采样芯片，有效保证测试准确性与实时性
，自动恒压补气，确保测试能够在预设的真空条件下进行
，自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅，节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求
，7寸高清彩色液晶屏
，实时显示测试数据，自带梯度试验模式，方便快速找出试样泄露压力的临界值，真空度和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式
。

三
、导管流量测试方法

GB/T15812附录E规定了非血管内导管流量的测试方法，该项目可通过彩虹多多机电DFT-01导管流量测试仪实现。

自主研发静水压实验装置，能够保证1000±10mm液位，流速525ml/min,能够符合标准的流速要求
，配有恒温水槽
，保证测试用水温度为23℃，配有计时器，能够定时测试，严格按照标准要求设计的测试工装
，操作方便，测试效率高，独特设计的上下升降结构，能够进行高度调节
，方便进行在不同水压下测试
，配有天平工位，方便放置天平或者量筒

，配有可调精密水泵
，方便调节流量
。