关于国家药典委发布的预灌封注射器9个通用检测方法标准草案，其中4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法是第一项。此前
，药包材标准YBB0011-2014中并没有对鲁尔接头的泄露
、密封
、扭力等做规定。

      这也说明国家对于预灌封注射器的要求越来越严格。

      相对于采用半刚性材料的医疗器械无菌注射器
，预灌封注射器采用玻璃材质，硬度更大
。同时，预灌封注射器是玻璃融化后凝固制成
，会形成更加圆滑的表面，这样锥形接头也容易会有偏差。

预灌封注射器

      此外，除了此标准外，还有其他标准对于鲁尔接头性能有规定
。如
：

      1. GB／T 1962.1-2015 注射器、注射针及其医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分
：通用要求

      2.GB／T 1962.2-2001 注射器
、注射针及其他医疗器械60%(鲁尔)圆锥接头 第二部分
：锁定接头

      3.YY／T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分
：通用要求

      小编总结了此次标准的的检测项目：

      1. 正压液体泄漏试验 2. 应力开裂试验 3. 抗轴向负载分离试验 4. 抗旋开扭矩分离试验 5. 抗过载（滑丝）试验。

    彩虹多多机电开发的多功能鲁尔接头性能测试仪，涵盖了市面上已知所有标准。

     1
、产品功能包含
：组装链接
、抗轴向负载分离、易装配性
、应力开裂、抗旋开扭矩分离
、抗过载滑丝性、正压液体滴落、压力衰减泄漏、负压空气泄漏9大测试项目
；可适应锁定和非锁定鲁尔接头的测试。

     2、产品除了符合GB1962.1、GB1962.2外，还包括了ISO80360、YY0916的要求

，两种标准区别是增加了压力衰减和负压泄露率。

     3、相对于市面上的封闭式系统
，系统采用开发式，支持用户自定义测试压力
、时间、分离力、扭矩，以适应不同标准的参数。

     4、首先采用美国世铨力值传感器，相对于市面上机器普遍采用国产传感器，更能保证力值的准确性。

     5
、设备内部电路板增加了防水隔板设计，防止测试过程中水流入设别内部造成电路板短路
。

     6、扭矩传感器防护罩采用磁吸设计，方便用户使用时拆卸和设备的标定。

     7、由于机器功能比较多，有个9个试验项目，机器采用10寸触控屏设计，无需翻页；操作更加方便
。

     配有21套标准鲁尔接头，5套1和2号接头，为了方便用户进行应力开裂测试节省时间。同时，接头涵盖了市面上几乎所有鲁尔接头的搭配测试

。

多功能鲁尔接头性能测试仪

      此外
，小编汇总了国家药典委发布的预灌封注射器9个通用检测方法标准草案测试要求以及对应的检测仪器如下：

      彩虹多多机电是一家专注于医疗器械及包装检测仪器的高新技术企业，在预灌封注射器检测仪器方面有多年研发经验，能够为客户提供优质的检测方案。