卡式注射剂应用范围非常广泛，可用于以下领域
：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类
、胰岛素、解毒类
、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。

    灌装设备制造业卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国
。截至2013年
，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备
，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物
、生物酶制剂。业内人士分析
，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子
，而且要求低成本的灌装设备。灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备，而进口设备价格昂贵

，阻碍了卡式瓶的推广速度
。

卡式瓶预灌封

    药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只

。世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产
，年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶
。统计数字表明，2005年，通化东宝

、北京甘里、珠海联邦制药、江苏万邦医药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只
。业内人士预测
，在3~5年内
，卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长
，2010年前后将达到2亿只
。

    一

、卡式瓶密封性测试方法（卡式瓶微泄漏密封性检测方法）：

    按照ASTM F2338的要求，针对刚性无孔包装（顶空气体泄漏）—可以检测到直径至少为5μm的孔缺陷

。采用真空衰减法原理对卡式瓶密封性检测。

    二、测试原理：主机连接一个真空衰减腔
，将试样放入此测试腔内抽真空
，试样内外有压差
，气体通过漏孔进入真空 衰减腔和主机
，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断 试样是否合格。

    三、卡式瓶密封性能检测仪器介绍：

   济南彩虹多多生产的LEAK-M真空衰减微泄露测试仪(通用名称为微泄漏密封测试仪)是真正符合真空刷衰减法检测的测试方法，采用真空与压差双传感器法技术，采用世界知名国家进口的气动元件
，进口压力传感器，性能稳定可靠，率先推出下位机审计追踪功能，为广大制药企业数据安全保驾护航.

  本检测设备参照标准ASTM F2338-09，采用真空衰减法原理专业适用于检测水针/冻干西林瓶、空注射器预灌封注射器
、液体填充包装、其他软包装或硬包装的完整密封性。

   四、卡式瓶预灌封密封性测试方法操作

   1.设备上电，给仪器通电预热至少30分钟。

   打开主机电源前，应确认供电电源为AC 220V 50Hz，并且电源电压波动范围不大于±7%
。打开电源，图示的欢迎界面
，在标准测试环境中给仪器通电预热，预热时间至少30分钟。如果预热时间少于30分钟
，将会对试验结果产生影响。

   2.试样准备。

   根据需要准备试样（西林瓶、安瓿瓶），并且试样无明显缺陷
。

   取一定数量的待测试样。试样的数量一般不得少于5个。

   目视检查试样，试样应无明显缺陷
。密封处应完好，不得有气泡、起皱、针孔等
，其它部位也不得有明显的缺陷。

   3.试验前准备
。

   按要求进行试样预处理
。

   在试验模式界面里选择试验方法，进入试验界面, 点击按钮进入设置在界面,点击对应输入框设置好试验参数。

   4.进行试验
。将试样放入测试腔，点击夹样
，测试腔自动封闭。

   5.点击开始试验

，观察测试泄露情况，仪器在自动显示结果
。

    6.试验结束后，点击“ ”键回到“主界面”。关掉设备的电源
、气源
，盖上防尘布。防尘布应保持干净整洁
，不得有灰尘。

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