安瓿瓶作为医药常用的包装形式之一，安瓿瓶质量检测至关重要。

安瓿瓶

同时，随着2015版药包材标准的正式颁布实施，安瓿瓶质量性能检测，有了更加详细具体的实施依据
，那么，安瓿瓶密封性应该如何检测？

本文

，将结合新实施药典对安瓿瓶密封性检测项目做一下详细介绍。

针对安瓿瓶密封完整性测试，济南彩虹多多机电提供两种安瓿瓶密封性检测仪器和相关测试方法：

一
、负压法：该种方法可用济南彩虹多多机电设备LEAK-01密封试验仪来实现：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况
，以此判定试样的密封性能
；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

安瓿瓶密封试验仪

   本密封检测设备具有自带梯度试验模式，方便快速找出试样泄露压力的临界值，同时，密封试验仪的真空度和时间皆可预设，直接输入数值
，即可进入试验模式
。

   2

，安瓿瓶包装密封完整性真空衰减法测试

    2020年6月CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 （征求意见稿）》提及了进行注射剂包装密封性测试的几种测试方法，其中真空衰减法


、压力衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法，济南彩虹多多机电设备LEAK-M微泄露密封性测试仪可以满足该测试要求。

微泄露密封性测试仪

    LEAK-M微泄漏密封仪参照标准ASTM F2338-09，采用真空衰减法原理专业适用于检测水针/冻干西林瓶、空注射器预灌封注射器、安瓿瓶
、液体填充包装、其他软包装或硬包装的完整密封性。

    主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空
，试样内外有压差
，气体通过漏孔进入真空 衰减腔和主机

，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断 试样是否合格。

    微泄漏密封仪采用真空与压差双传感器法原理， 可检测压力和时间变化，具有真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性等优，深受广大药企、药检所青睐
。