中硼硅药用玻璃瓶是公认好的药用包装材料

，其化学性能稳定，并且具有较强抗冷热冲击性和很高的机械强度。

中硼硅玻璃与普通的玻璃材料相比有明显优势：一是膨胀系数小，耐极冷极热性强，更适合冻干类产品：二是加工过程中不易炸裂，机械强度高
，抗冲击性强
；三是化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高
，能保证药品有效期，尤其是水针制剂，减少和避免白点
、脱片及可见异物的发生。

本文将结合药包材标准YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶要求用到哪些检测仪器设备做以下分析：

一．121℃颗粒耐水性

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子猛击样
，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过筛选的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。筛分结束就可以一次性筛分出所需的多个粒度段的物料

。

121℃颗粒耐水性测试仪

二、注射剂瓶内应力测定

其是应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。

注射剂瓶内应力测试仪有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法
，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确的测量出玻璃的内应力数值。

注射剂瓶内应力测试仪

三
、注射剂瓶垂直轴偏差试验

其测试原理是将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触

，旋转360°读取最大值和最小值
，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。

注射剂瓶垂直轴偏差试验仪巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架
，可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测
。也适用于各种规格各种玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、化妆品瓶、食品玻璃瓶等容器的垂直偏差度的测定
。

注射剂瓶垂直轴偏差试验仪

四
、注射剂瓶壁厚底厚检测

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数，一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭，同时，厚度太大也增加了不必要的成本
，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件（如胶塞
、铝盖等）的配合性
，适合的尺寸能够保证密封的效果，以及灌装时与生产设备的配合性。

注射剂瓶壁厚底厚检测仪推荐
：注射剂瓶壁厚底厚测厚仪BTT-02

注射剂瓶壁厚底厚测厚仪

五、注射剂瓶密封性检测

注射剂瓶密封性测试仪leam-k采用真空衰减法原理，建立真空条件，在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内，通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏，避免微生物和细菌的侵入。

注射剂瓶密封性测试仪

以上内容是无菌注射剂瓶主要测试项目及相关检测仪器汇总
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